多所企共同研制全自動(dòng)熒光免疫分析儀

　　熒光免疫檢測(cè)技術(shù)是免疫分析法的一種。該技術(shù)具有專(zhuān)一性強(qiáng)、靈敏度高、實(shí)用性好等優(yōu)點(diǎn)，被用于測(cè)量含量很低的生物活性化合物，例如蛋白質(zhì)（酶、接受體、抗體）、激素（甾族化合物、甲狀腺激素、酞激素）、藥物及微生物等。

　　據(jù)了解，這臺(tái)全自動(dòng)熒光免疫分析儀可以用于感染因子、心臟標(biāo)志物、腫瘤標(biāo)志物、傳染性疾病、微生物病原體等指標(biāo)檢測(cè)，通過(guò)自主創(chuàng)新，成功打破了由歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家長(zhǎng)期壟斷全自動(dòng)臨床檢驗(yàn)分析類(lèi)儀器中高端市場(chǎng)的格局。

　　眾所周知，近年來(lái)全球體外診斷市場(chǎng)增長(zhǎng)穩(wěn)定，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到5%-7%，即使在2008年遭遇全球金融危機(jī)，全球體外診斷市場(chǎng)依然逆勢(shì)上揚(yáng)，保持穩(wěn)健增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2010年，全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模為460億美元，2016年增長(zhǎng)至617億美元。

　　在全球市場(chǎng)大環(huán)境下，各國(guó)開(kāi)始紛紛重視該領(lǐng)域發(fā)展。我國(guó)積極制定相關(guān)鼓勵(lì)政策和發(fā)展策略，為體外診斷產(chǎn)品行業(yè)不斷發(fā)展和技術(shù)進(jìn)步給檢驗(yàn)行業(yè)注入了新的活力。目前，我國(guó)體外診斷設(shè)備迎來(lái)快速發(fā)展，其中，現(xiàn)場(chǎng)快速檢驗(yàn)設(shè)備因?yàn)榭梢栽诖才詸z測(cè)、所需樣本量少、結(jié)果報(bào)告時(shí)間短以及易于實(shí)現(xiàn)智能化等優(yōu)勢(shì)，已經(jīng)成為檢驗(yàn)領(lǐng)域的一顆新星。

　　熒光免疫分析技術(shù)在醫(yī)學(xué)和生物學(xué)中的應(yīng)用已有幾十年的發(fā)展歷史。隨著免疫熒光技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用，使它成為微生物學(xué)、免疫學(xué)、病理學(xué)及免疫組織化學(xué)中常用的一種免疫技術(shù)。如今，在臨床檢驗(yàn)工作中熒光免疫分析技術(shù)已經(jīng)逐漸突出，并獲得了廣泛的應(yīng)用。

　　面對(duì)市場(chǎng)巨大需求，以及熒光免疫分析技術(shù)越來(lái)越成熟，越來(lái)越多企業(yè)開(kāi)始從事該儀器的研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售。當(dāng)然，巨大的時(shí)候市場(chǎng)機(jī)遇與之相隨的還要前所未有的挑戰(zhàn)，抓住機(jī)遇迎接挑戰(zhàn)，對(duì)于廣大儀器商而言，加強(qiáng)自主創(chuàng)新，打破市場(chǎng)同質(zhì)化，方能促進(jìn)企業(yè)更好地發(fā)展。

　　免疫分析經(jīng)歷了放射免疫檢驗(yàn)、熒光免疫檢驗(yàn)、酶標(biāo)免疫檢驗(yàn)等不同時(shí)期，全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫檢驗(yàn)是免疫分析發(fā)展的一個(gè)新階段，它環(huán)保、快速、準(zhǔn)確的特點(diǎn)已得到人們的普遍認(rèn)識(shí)。因此全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析是通往免疫檢驗(yàn)完美境界的必經(jīng)之路。

　　化學(xué)發(fā)光免疫分析儀是通過(guò)檢測(cè)患者血清從而對(duì)人體進(jìn)行免疫分析的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)儀器。將定量的患者血清和辣根過(guò)氧化物（HRP）加入到固相包被有抗體的白色不透明微孔板中，血清中的待測(cè)分子與辣根過(guò)氧化物酶的結(jié)合物和固相載體上的抗體特異性結(jié)合。分離洗滌未反應(yīng)的游離成分。然后，加入魯米諾Luminol發(fā)光底液 ，利用化學(xué)反應(yīng)釋放的自由能激發(fā)中間體，從基態(tài)回到激發(fā)態(tài)，能量以光子的形式釋放。此時(shí)，將微孔板置入分析儀內(nèi)，通過(guò)儀器內(nèi)部的三維傳動(dòng)系統(tǒng)，依次由光子計(jì)數(shù)器讀出各孔的光子數(shù)。樣品中的待測(cè)分子濃度根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)品建立的數(shù)學(xué)模型進(jìn)行定量分析。最后，打印數(shù)據(jù)報(bào)告，以輔助臨床診斷。