國(guó)內(nèi)首個(gè)POCT準(zhǔn)用藥基因檢測(cè)系統(tǒng)將上市

　　無(wú)需抽血，只需口腔無(wú)創(chuàng)取樣，一個(gè)小時(shí)就可獲得檢測(cè)結(jié)果，在用藥前有針對(duì)性地為患者制定用藥方案。由重慶京因生物科技有限責(zé)任公司研發(fā)的國(guó)內(nèi)首個(gè)即時(shí)檢測(cè)（POCT）精準(zhǔn)用藥基因檢測(cè)系統(tǒng)預(yù)計(jì)將于明年3月在渝上市。

　　據(jù)介紹，我國(guó)每年有約5000萬(wàn)的住院病人，其中至少250萬(wàn)與藥物不良反應(yīng)有關(guān)，目前藥物無(wú)效率非常高，比如糖尿病的用藥無(wú)效率達(dá)到43%，腫瘤則高達(dá)75%。

　　“導(dǎo)致藥物不良反應(yīng)和無(wú)效的主要因素是基因突變?！本┮蛏锟偨?jīng)理熊偉說(shuō)，藥物基因組學(xué)已經(jīng)引起全球高度重視，比如美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對(duì)氯吡格雷、可待因、丙戊酸等藥物發(fā)布了藥物相關(guān)基因檢測(cè)警示，在使用前要進(jìn)行基因檢測(cè)。我國(guó)衛(wèi)計(jì)委也發(fā)布了《藥物代謝酶和藥物作用靶點(diǎn)基因檢測(cè)技術(shù)指南（試行）》。

　　2013年，兩名海歸博士成立了京因生物，專注于精準(zhǔn)用藥基因檢測(cè)領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，熊偉便是其中之一。在重慶科技風(fēng)險(xiǎn)投資有限公司的牽線下，京因生物2015年落戶大渡口區(qū)體外診斷（IVD）產(chǎn)業(yè)園。

　　“很多急性發(fā)作疾病需在最快時(shí)間內(nèi)進(jìn)行治療，POCT是縮短診療時(shí)間的重要手段?！毙軅シQ，現(xiàn)有的基因檢測(cè)大多需要抽血、提純和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)，需要專業(yè)實(shí)驗(yàn)室和操作人員，耗費(fèi)三五天時(shí)間很常見(jiàn)。由他們研發(fā)的POCT精準(zhǔn)用藥基因檢測(cè)系統(tǒng)，無(wú)需抽血，只需口腔取樣，無(wú)創(chuàng)無(wú)痛。加上其獨(dú)創(chuàng)的細(xì)胞裂解液，無(wú)需提純，就可以直接上機(jī)檢測(cè)。從取樣到獲得檢測(cè)報(bào)告，只用一個(gè)小時(shí)即可，準(zhǔn)確率超過(guò)99%。“根據(jù)報(bào)告結(jié)果，醫(yī)生就可以有針對(duì)性地為患者制定用藥方案，對(duì)患者進(jìn)行及時(shí)、有效的治療?！?br />
　　據(jù)了解，由于操作簡(jiǎn)單，無(wú)需專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室和操作人員進(jìn)行檢測(cè)，該系統(tǒng)還能降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢測(cè)成本。

　　圍繞POCT精準(zhǔn)用藥基因檢測(cè)相關(guān)技術(shù)，目前京因生物已獲得26項(xiàng)專利，并建立了第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心。

　　“今年6月，我們的系統(tǒng)已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，在多家醫(yī)院試用。在拿到相關(guān)資質(zhì)之后，這個(gè)系統(tǒng)預(yù)計(jì)明年3月將推向市場(chǎng)?！毙軅ネ嘎?。

　　編輯點(diǎn)評(píng)

　　目前，利用口腔無(wú)創(chuàng)取樣進(jìn)行疾病檢測(cè)診斷的技術(shù)并不罕見(jiàn)。在大型醫(yī)院的檢測(cè)窗口，專業(yè)的醫(yī)療檢驗(yàn)人員會(huì)提取口腔中的唾液和組織，然后將樣本送到實(shí)驗(yàn)室當(dāng)中進(jìn)行詳細(xì)的檢驗(yàn)。不過(guò)這種檢驗(yàn)過(guò)程耗費(fèi)時(shí)間較長(zhǎng)，久的甚至要等一個(gè)星期才能出具結(jié)果。因此，加快口腔無(wú)創(chuàng)取樣的檢驗(yàn)檢測(cè)速度，是POCT相對(duì)于目前來(lái)說(shuō)的一大進(jìn)步。