ISO22716/GMPC認(rèn)證的適用范圍化妝品原料：油性原料、粉質(zhì)原料、膠質(zhì)原料

GMPC

ISO22716認(rèn)證

即化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范（Cosmetics-Good Manufacturing Practices），是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）2007年11月制定發(fā)布的針對(duì)化妝品行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)為化妝品制造商提供：生產(chǎn)、控制、貯存等方面的操作指南。ISO22716化妝品國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范了化妝品制造商的管理要求；硬件要求（廠房、生產(chǎn)場所、設(shè)備等），材料的采購和使用及產(chǎn)品制造過程的衛(wèi)生與品質(zhì)控制、人員衛(wèi)生管理、產(chǎn)品檢驗(yàn)、質(zhì)量異常的處置及產(chǎn)品投訴與召回等內(nèi)容。歐盟的（EC）NO.1223/2009號(hào)法規(guī)最終于2009年11月30日獲得通過，并于2009年12月22日刊登在歐盟官方公報(bào)中。并規(guī)定將取代現(xiàn)有的76/768/EEC號(hào)化妝品指令，并已于2013年7月起全面生效。

一、ISO22716與GMPC認(rèn)證的區(qū)別

ISO22716:2007是針對(duì)歐盟最新法規(guī)(EC)NO 1223/2009 面向歐洲市場可以做的認(rèn)證。GMPC分為三個(gè)版本，即GMPC(US)美標(biāo), GMPC(EU)歐標(biāo), GMPC(ASEAN)東盟標(biāo)，三個(gè)版本的標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)管機(jī)構(gòu)不同，分別為美國FDA，歐盟委員會(huì)和東盟委員會(huì)。兩者內(nèi)容都大同小異，除了一些細(xì)微區(qū)別，GMPC是一個(gè)良好操作規(guī)范，比較細(xì)化到每一步的要求，而ISO22716除了細(xì)化要求外，更從一個(gè)系統(tǒng)性來強(qiáng)調(diào)整個(gè)體系，每一步鼓勵(lì)流程化?？偟膩碚f兩者都是通過生產(chǎn)過程中的每一道工序，控制產(chǎn)品質(zhì)量與安全，提倡持續(xù)改進(jìn)的原則。

GMPC不是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，它是為了規(guī)范化妝品企業(yè)生產(chǎn)一個(gè)良好操作規(guī)范，是一個(gè)鼓勵(lì)實(shí)施的指引。

ISO22716:2007于2013年7月11日全面生效，ISO22716:2007將成為強(qiáng)制性要求GMPC認(rèn)證是什么？化妝品GMPC認(rèn)證，最早起源于美國。在美國，1962年就已對(duì)化妝品GMPC立法，等內(nèi)容正確，不得摻假）“,后來又由美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）專門針對(duì)禁止偽劣的或無商標(biāo)的化妝品在美國各洲間貿(mào)易中推廣或傳銷而制訂了《化妝品制造活動(dòng)指南》（即GMPC ,從FDA檢查手冊中摘錄的一部分，現(xiàn)行為2008年版標(biāo)準(zhǔn)）.

歐洲共同體委員會(huì)于90年代初期亦針對(duì)化妝品制定了《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范----顧客的健康保護(hù)》（簡稱GMPC,現(xiàn)行為1995年版標(biāo)準(zhǔn)）,其后又在原來的基礎(chǔ)上做了一些改進(jìn)，其目的以保證消費(fèi)者的使用安全為出發(fā)點(diǎn)，意圖促進(jìn)成員國之間保護(hù)和理解并使用完美標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則，促進(jìn)歐共體成員國之間的經(jīng)濟(jì)、貿(mào)易達(dá)到更和諧，使他們的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)不斷進(jìn)步，人民生活更加美滿。

現(xiàn)今，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織也推出了化妝品標(biāo)準(zhǔn)”ISO22716“為全球化妝品標(biāo)準(zhǔn)。

二、ISO22716/GMPC認(rèn)證的適用范圍

1.化妝品原料：油性原料、粉質(zhì)原料、膠質(zhì)原料、植物原料、表面活性劑、保濕劑、粘結(jié)劑、防氧化劑、防腐劑、抗氧化劑、香料及天然添加劑等

2.清潔類化妝品：洗面奶、卸妝水、清潔霜、面膜、洗發(fā)液、洗甲液、唇部卸妝液等

3. 護(hù)理類化妝品:護(hù)膚膏霜、乳液、化妝水、護(hù)發(fā)素、發(fā)乳、護(hù)甲水、潤唇膏等；

4. 美容/修飾類化妝品:粉餅、胭脂、眼影、眼線筆、香水、定型發(fā)膠、染發(fā)劑、劑、指甲油、唇膏等

5.和皮膚接觸的消毒產(chǎn)品，如消毒凝膠等。

三、ISO22716/GMPC認(rèn)證的好處

1）確保產(chǎn)品安全

2）提升公司產(chǎn)品質(zhì)量管理水平

3）降低產(chǎn)品對(duì)消費(fèi)者造成的傷害或死亡的風(fēng)險(xiǎn)，保障消費(fèi)者的使用安全和健康

4）消除危險(xiǎn)事故

5）降低產(chǎn)品公眾回收的風(fēng)險(xiǎn)

6）有效控制成本和國際認(rèn)可

7）增強(qiáng)產(chǎn)品競爭力

四、ISO22716/GMPC認(rèn)證流程

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五、ISO22716/GMPC認(rèn)證企業(yè)應(yīng)滿足的條件

（1）具備獨(dú)立的法人資格或經(jīng)獨(dú)立的法人授權(quán)的組織；

（2）應(yīng)具備化妝品生產(chǎn)許可證或消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證（如消毒凝膠等）

（3）具備相關(guān)設(shè)施和資源 ，能正常開展經(jīng)營活動(dòng)

（4）公司注冊滿三個(gè)月以上并且按照文件化的體系運(yùn)行三個(gè)月以上，并在進(jìn)行認(rèn)證審核前按照文件的要求進(jìn)行了至少—次管理評(píng)審和內(nèi)部質(zhì)量體系審核。

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