產(chǎn)品詳情
明膠凍力強(qiáng)度如何測(cè)定?
USP藥典及國(guó)標(biāo)推薦凝膠強(qiáng)度測(cè)定(Gel Strength)(Bloom Value)
GB6783-2013 《食品添加劑 明膠》明膠強(qiáng)度測(cè)定 凝膠強(qiáng)度測(cè)定
凝膠劑的基質(zhì)屬于單相分散系統(tǒng),可分為水性基質(zhì)與油性基質(zhì)。水性凝膠基質(zhì)一般由水、甘油或丙二醇與纖維素衍生物、卡波姆和海藻酸鹽、西黃蓍膠、明膠、淀粉等構(gòu)成;油性凝膠基質(zhì)由液狀石蠟或脂肪油與膠體硅或鋁皂、鋅皂構(gòu)成。臨床上應(yīng)用較多的為水凝膠性基質(zhì)凝膠劑。
近年來,隨著制劑新技術(shù)以及凝膠材料的發(fā)展,出現(xiàn)了一些新型凝膠劑,如脂質(zhì)體凝膠劑,微乳凝膠劑等復(fù)合凝膠劑以及溫度敏感凝膠劑、pH敏感凝膠劑等環(huán)境敏感型凝膠劑,成為近年研究熱點(diǎn)。
凝凍強(qiáng)度測(cè)定儀是用于測(cè)量明膠凝凍強(qiáng)度的測(cè)量?jī)x器。凝膠的凝凍強(qiáng)度,是反映明膠質(zhì)量的一項(xiàng)重要指標(biāo)。正確檢測(cè)凝凍強(qiáng)度,對(duì)于明膠的生產(chǎn)和科研、特別是用于食品和藥品明膠的生產(chǎn)和科研,保證臨床應(yīng)用,均具有不容忽視的實(shí)際指導(dǎo)意義。USP藥典以及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)凝膠的凝膠強(qiáng)度測(cè)定提供標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試方法。采用凝膠測(cè)定儀(TA.GEL)搭配直徑為 12.7 mm 的圓柱探頭,內(nèi)壓入含 6.67 %明膠溶液的膠凍表面以下 4 mm 時(shí), 所施加的力代表凝凍強(qiáng)度,以 Bloom g 為單位。GB6783-2013 《食品添加劑 明膠》推薦使用儀器。
1.原理 :在規(guī)定的條件下,向直徑為 12.7 mm 的圓柱內(nèi)壓入含 6.67 %明膠溶液的膠凍表面以下 4 mm 時(shí), 所施加的力代表凝凍強(qiáng)度,以 Bloom g 為單位。
2.儀器和設(shè)備 :明膠凝凍強(qiáng)度測(cè)定儀(TA.GEL)(組織分析儀或凍力測(cè)試儀)。
圓柱:TA/0.5 直徑12.700 mm±0.013 mm。
凍力瓶(TA/BL):容量150 mL,內(nèi)徑59 mm,高度85 mm。
恒溫槽:可控制溫度為10 ℃±0.1 ℃。
水浴鍋:可控制水浴溫度為65 ℃±1 ℃。
錐形瓶:250 mL。
3.分析步驟 : 在凍力瓶中配制6.67 %試樣溶液120 mL,加蓋,在10 ℃±0.1 ℃低溫槽內(nèi)冷卻16 h~18 h。將凍力瓶從恒溫水槽中取出,迅速放在明膠凝凍強(qiáng)度測(cè)定儀圓臺(tái)上。凍力儀“深度”選擇4 mm,“速度”選擇0.5 mm/s或 1 mm/s,測(cè)定凝凍強(qiáng)度,樣品測(cè)試需在2 min內(nèi)完成。
4.結(jié)果計(jì)算 : 直接從保曼明膠凝凍強(qiáng)度測(cè)定儀(TA/GEL)中讀出測(cè)定的凝凍強(qiáng)度數(shù)值,單位以Bloom g表示。結(jié)果取整數(shù),取平行測(cè)定結(jié)果的 算術(shù)平均值為測(cè)定結(jié)果。重復(fù)性條件下獲得的兩次獨(dú)立結(jié)果的差值不得超過10 Bloom g。
適用標(biāo)準(zhǔn):
◆國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《食品添加劑明膠》GB6783
◆國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《藥用明膠硬膠囊》GB13731
◆行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《藥用明膠》QB2354
◆行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《工業(yè)明膠》QB/T1995
◆行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《骨膠》QB/T1997
◆行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《照相明膠》QB1997