開放創(chuàng)新共享 生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè) 邁入發(fā)展新階段

2023年北京市政府工作報(bào)告明確提出，聚焦新型抗體、細(xì)胞和基因治療等前沿領(lǐng)域，做強(qiáng)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)。作為北京經(jīng)開區(qū)四大主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一的生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)，一直備受關(guān)注。按照計(jì)劃，北京經(jīng)開區(qū)在2023年將力爭率先在細(xì)胞基因治療和高端醫(yī)療裝備兩大領(lǐng)域形成突破，高度契合北京市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向。

過去一年，鉑生生物、海博特、萬章科技等一批生物技術(shù)與大健康企業(yè)入駐，生物醫(yī)藥創(chuàng)新實(shí)踐案例在全國復(fù)制推廣……目前，北京經(jīng)開區(qū)已經(jīng)聚集了3500多家生物技術(shù)和大健康企業(yè)，形成了生物醫(yī)藥“開放、創(chuàng)新、共享”的實(shí)踐示范案例，生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展正邁入一個新階段。

開放聚合力破難題

作為高精尖產(chǎn)業(yè)的代表，生物醫(yī)藥是一個集聚創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)鏈支持的領(lǐng)域，如何解決生物醫(yī)藥創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈的堵點(diǎn)、難點(diǎn)、痛點(diǎn)問題？北京經(jīng)開區(qū)充分發(fā)揮“兩區(qū)”建設(shè)優(yōu)勢，積極響應(yīng)北京市生物醫(yī)藥領(lǐng)域全產(chǎn)業(yè)鏈開放工作，多舉措先行先試，打造開放營商環(huán)境，凝聚“八方合力”，破解產(chǎn)業(yè)“瓶頸”問題，精準(zhǔn)解決企業(yè)難題。

“作為第一批享受到創(chuàng)新制度紅利的試點(diǎn)企業(yè)，我們已經(jīng)使用‘白名單’進(jìn)口生物試劑，進(jìn)行新藥品種的研發(fā)。”昭衍新藥相關(guān)負(fù)責(zé)人張素才說。作為一家從事藥物非臨床研究的頭部企業(yè)，昭衍新藥承接有國際注冊需求的項(xiàng)目越來越多，但由于很多新藥臨床前研究所需物品還沒上市，按已有國家政策無法進(jìn)口，一度成為制約生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)的“瓶頸”問題，而《北京市生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進(jìn)口試點(diǎn)方案》的出臺，實(shí)施生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)用物品進(jìn)口“白名單”制度，從根本上解決研發(fā)用物品進(jìn)口難題。北京經(jīng)開區(qū)作為試點(diǎn)之一，昭衍新藥在“兩區(qū)”建設(shè)推動下，加速了新藥研發(fā)進(jìn)程。

像昭衍新藥這樣受益于北京經(jīng)開區(qū)開放式營商環(huán)境的案例還有很多。依托“南平臺”，諾華制藥的特殊細(xì)胞治療產(chǎn)品，從國際運(yùn)輸?shù)阶罱K送往目的地，在7天內(nèi)完成，成為全國首創(chuàng)和示范性措施落地的開端；北京扶正腫瘤醫(yī)院不到一周拿到核磁共振設(shè)備引進(jìn)批件；心諾普依托離岸創(chuàng)新中心建設(shè)，與全球領(lǐng)先人才合作，得到更權(quán)威的臨床意見，實(shí)施資源和信息共享……經(jīng)開區(qū)將“引進(jìn)來”與“走出去”結(jié)合，通過實(shí)施“揭榜掛帥”；參與推動研發(fā)用物品通關(guān)便利化；支持具有國際水平的醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)、研究生產(chǎn)外包服務(wù)平臺建設(shè)；以離岸基地為核心，建立與世界接軌的柔性引才機(jī)制等舉措，在生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放方面探索出一批突破性方案，助力創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械成果轉(zhuǎn)化駛?cè)搿翱燔嚨馈薄?/p>

創(chuàng)新下好先行棋

走進(jìn)匯龍森生物醫(yī)藥園內(nèi)的ctc國際醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心，新產(chǎn)品持續(xù)落地，一線臨床醫(yī)生及海外創(chuàng)新項(xiàng)目在臨床技術(shù)創(chuàng)新落地和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展方面獲得全方位支撐。據(jù)悉，截至2022年9月，ctc中心已獲得專利授權(quán)47項(xiàng)，預(yù)計(jì)2023年將有3個產(chǎn)品獲得國家醫(yī)療器械注冊證，多個產(chǎn)品將同步申請歐洲ce認(rèn)證及美國fda認(rèn)證。該中心是北京經(jīng)開區(qū)圍繞服務(wù)國家創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，完善科技創(chuàng)新體系的生動實(shí)踐。

近年來，緊跟北京市發(fā)布的十大高精尖產(chǎn)業(yè)發(fā)展指導(dǎo)意見，北京經(jīng)開區(qū)勇當(dāng)北京高質(zhì)量發(fā)展開路先鋒，相繼制定一系列的政策和機(jī)制為產(chǎn)業(yè)提速發(fā)展和示范場景落地注入“強(qiáng)心劑”?！白鳛橐患页闪⒂诒本┙?jīng)開區(qū)的企業(yè)，我們致力于全球首創(chuàng)新藥的研發(fā)。早些年，在科創(chuàng)局牽頭組織下，加科思獲得數(shù)百萬元的科技創(chuàng)新專項(xiàng)資金，讓我們有了更充足的資金投入研發(fā)，在攻克‘難成藥’靶點(diǎn)過程中更有信心。”加科思行政總裁王曉潔說。目前，加科思藥業(yè)集團(tuán)有限公司已在港交所主板掛牌上市。

在系列創(chuàng)新政策與機(jī)制的加持下，北京經(jīng)開區(qū)科技創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)。鉑生生物、海博特、萬章科技等一批生物技術(shù)與大健康企業(yè)入駐；引聚中科院創(chuàng)新資源，落地國科科儀高端裝備創(chuàng)新研究院；對接清華工研院，全球健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心亦莊分中心落地……

共享打造亦莊樣板

在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，一款新產(chǎn)品從實(shí)驗(yàn)室走向市場需要經(jīng)過一系列復(fù)雜的程序，如何論證醫(yī)藥創(chuàng)新想法、研究成果商業(yè)化可行性？企業(yè)研發(fā)成本怎么降？新藥中試所需資金太多怎么辦？聚焦這些讓企業(yè)“頭疼”的問題，北京經(jīng)開區(qū)下苦功夫，出“金點(diǎn)子”，通過生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈部署創(chuàng)新鏈，圍繞創(chuàng)新鏈布局服務(wù)鏈，在生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域率先搭建“概念驗(yàn)證平臺—公共技術(shù)服務(wù)平臺—打樣中心—中試基地”全環(huán)節(jié)服務(wù)體系，解決企業(yè)發(fā)展難題。

目前，北京經(jīng)開區(qū)已掛牌認(rèn)證了27家公共技術(shù)服務(wù)平臺，并形成區(qū)域性集聚優(yōu)勢，使得醫(yī)藥研發(fā)轉(zhuǎn)化的服務(wù)領(lǐng)域不斷拓展、業(yè)務(wù)模式不斷升級、專業(yè)化程度不斷加深。有康龍化成、昭衍新藥此類國際國內(nèi)知名的服務(wù)商，也集聚了像百普賽斯、義翹神州、擎科生物這樣原料供應(yīng)領(lǐng)域的技術(shù)服務(wù)佼佼者，為行業(yè)內(nèi)的中小微企業(yè)提供低成本的公共技術(shù)服務(wù)，助力企業(yè)高質(zhì)量快速發(fā)展。柏瑞安有源醫(yī)療器械打樣中心自成立以來，已先后為華北區(qū)域數(shù)十家醫(yī)療器械企業(yè)提供過覆蓋整個產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的全周期服務(wù)，成為完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展服務(wù)體系的縮影。

目前，北京經(jīng)開區(qū)“完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展服務(wù)體系”已經(jīng)作為國家服務(wù)業(yè)擴(kuò)大開放綜合試點(diǎn)示范最佳實(shí)踐案例，獲得全國復(fù)制推廣，使得“亦莊方案”落地生花，推動打造生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放的“亦莊樣板”。

“我們將緊抓生物醫(yī)藥領(lǐng)域深層次變革機(jī)遇，持續(xù)提升全產(chǎn)業(yè)鏈自主創(chuàng)新能力和發(fā)展質(zhì)量?！北本┙?jīng)開區(qū)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，接下來將以國家藥品監(jiān)督管理局“六大中心落地”為契機(jī)，制定實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展三年行動計(jì)劃，建立“1+n”專項(xiàng)政策體系等，建立專項(xiàng)產(chǎn)業(yè)基金，加快專業(yè)化服務(wù)平臺和服務(wù)體系建設(shè)，提升生物醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化效率。同時(shí)不斷拓展產(chǎn)業(yè)空間，發(fā)揮鏈主企業(yè)帶動作用，扶持一批高潛力創(chuàng)新型企業(yè)跨越式發(fā)展，布局打造全球“新藥智造”產(chǎn)業(yè)高地。