產品詳情
在第二、三類醫(yī)療器械注冊過程中，我們能為您提供：
1、產品分類界定、注冊咨詢；
2、GMP質量管理體系建設與規(guī)劃輔導；
3、產品技術要求、說明書及標簽編寫輔導與審核；
4、型式檢驗樣品要求、檢測機構確認及檢驗過程跟蹤協(xié)調；
5、產品臨床評價、臨床策劃、審批、試驗實施、臨床統(tǒng)計。
6、各類注冊技術文檔編制；
7、注冊申請與注冊技術審評跟蹤協(xié)調；
8、質量體系模擬考核與現(xiàn)場考核輔導；
9、其他相關注冊咨詢服務。
1、產品分類界定、注冊咨詢；
2、GMP質量管理體系建設與規(guī)劃輔導；
3、產品技術要求、說明書及標簽編寫輔導與審核；
4、型式檢驗樣品要求、檢測機構確認及檢驗過程跟蹤協(xié)調；
5、產品臨床評價、臨床策劃、審批、試驗實施、臨床統(tǒng)計。
6、各類注冊技術文檔編制；
7、注冊申請與注冊技術審評跟蹤協(xié)調；
8、質量體系模擬考核與現(xiàn)場考核輔導；
9、其他相關注冊咨詢服務。
