產(chǎn)品詳情
Q&A問答
Q1:ISO13485與MDSAP是什么關(guān)系
A:ISO13485是MDSAP的基礎(chǔ)，MDSAP的要求要高于/多于ISO13485的要求；ISO13485是標(biāo)準(zhǔn)，MDSAP除了ISO13485之外，還有各參與國(guó)的法規(guī)要求；
Q2.申請(qǐng)國(guó)家是否必須為5個(gè)國(guó)家？
A：5個(gè)國(guó)家不是強(qiáng)制要求。不過值得注意的是，如果企業(yè)申請(qǐng)MDSAP之前沒有向這5個(gè)國(guó)家出口過任何產(chǎn)品，認(rèn)證時(shí)申請(qǐng)的國(guó)家數(shù)量可以自行根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展需要選擇。如果企業(yè)有向其中的一個(gè)或多個(gè)國(guó)家進(jìn)行了出口或者在當(dāng)?shù)刈?cè)，則此國(guó)家必須申請(qǐng)。
Q3.MDSAP認(rèn)證流程及證書有效期多久？
A:MDSAP認(rèn)證的流程與質(zhì)量管理體系認(rèn)證過程相同，先是對(duì)體系進(jìn)行策劃，運(yùn)行到申請(qǐng)審核。MDSAP與常規(guī)體系認(rèn)證初審一樣，是分一、二階段進(jìn)行審核。初審過后，證書有效期三年，每年都需要進(jìn)行監(jiān)督審核，第三年進(jìn)行再認(rèn)證審核。
Q4.認(rèn)證的費(fèi)用與什么有關(guān)？
A:認(rèn)證的費(fèi)用與申請(qǐng)的國(guó)家，法規(guī)要求，產(chǎn)品的工序和場(chǎng)地?cái)?shù)有關(guān)。
Q5.認(rèn)證周期需要多長(zhǎng)時(shí)間？
A：由于申請(qǐng)企業(yè)需要滿足的法規(guī)、產(chǎn)品、體系的流程和任務(wù)不同，人天會(huì)有差異，通常初次的正式審核需要6-7個(gè)人天。認(rèn)證周期從申請(qǐng)到最終出證約6-10個(gè)月。
Q1:ISO13485與MDSAP是什么關(guān)系
A:ISO13485是MDSAP的基礎(chǔ)，MDSAP的要求要高于/多于ISO13485的要求；ISO13485是標(biāo)準(zhǔn)，MDSAP除了ISO13485之外，還有各參與國(guó)的法規(guī)要求；
Q2.申請(qǐng)國(guó)家是否必須為5個(gè)國(guó)家？
A：5個(gè)國(guó)家不是強(qiáng)制要求。不過值得注意的是，如果企業(yè)申請(qǐng)MDSAP之前沒有向這5個(gè)國(guó)家出口過任何產(chǎn)品，認(rèn)證時(shí)申請(qǐng)的國(guó)家數(shù)量可以自行根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展需要選擇。如果企業(yè)有向其中的一個(gè)或多個(gè)國(guó)家進(jìn)行了出口或者在當(dāng)?shù)刈?cè)，則此國(guó)家必須申請(qǐng)。
Q3.MDSAP認(rèn)證流程及證書有效期多久？
A:MDSAP認(rèn)證的流程與質(zhì)量管理體系認(rèn)證過程相同，先是對(duì)體系進(jìn)行策劃，運(yùn)行到申請(qǐng)審核。MDSAP與常規(guī)體系認(rèn)證初審一樣，是分一、二階段進(jìn)行審核。初審過后，證書有效期三年，每年都需要進(jìn)行監(jiān)督審核，第三年進(jìn)行再認(rèn)證審核。
Q4.認(rèn)證的費(fèi)用與什么有關(guān)？
A:認(rèn)證的費(fèi)用與申請(qǐng)的國(guó)家，法規(guī)要求，產(chǎn)品的工序和場(chǎng)地?cái)?shù)有關(guān)。
Q5.認(rèn)證周期需要多長(zhǎng)時(shí)間？
A：由于申請(qǐng)企業(yè)需要滿足的法規(guī)、產(chǎn)品、體系的流程和任務(wù)不同，人天會(huì)有差異，通常初次的正式審核需要6-7個(gè)人天。認(rèn)證周期從申請(qǐng)到最終出證約6-10個(gè)月。
