產品詳情
TS16949體系要求培訓
質量體系： 汽車生產件及相關維修零件組織應用GB/T19001----2000的特別要求
培訓內容：
一、 質量體系
二、 認識ISO/TS16949
三、 TS16949的結構和主要內容
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1、 認識ISO/TS16949
1．1、 說明：ISO/TS16949是在ISO協(xié)調下的技術規(guī)范，而非國際標準。
1．2、 構成：
A、 QS-9000：1998 美國三大汽車公司要求
B、 VDA6.1 德國汽車工業(yè)質量體系要求
C、 EAQF-94 法國汽車工業(yè)質量要求
D、 AVSQ-94 意大利汽車工業(yè)質量要求
E、 ISO9001；2000 質量體系要求
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要求 |
TS16949 |
ISO9001 |
QS-9000 |
VDA6.1 |
EAQF |
AVSQ |
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數量 |
129 |
51 |
72 |
6 |
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QS9000部分：七大手冊
A、QS-9000 質量體系要求 B、QSA 質量體系評定指南
C、APQP 產品質量先期策劃和控制計劃 D、PPAP 生產件批準
E、FMEA 潛在的失效模式及后果分析（設計DFMEA、過程PFMEA）
F、SPC 統(tǒng)計過程控制
G、MSA 測量系統(tǒng)分析
VDA6.1部分：過程審核、產品審核、產品安全性、員工培訓和激勵、內審員資格
1．3、 組合原因：供應商的要求
1．4、 版本：TS16949：1999、TS16949：2002
2、 TS16949與ISO9001、QS-9000、VDA6.1的區(qū)別
2.1 TS16949：1999與ISO9001：2000-----ISO9000：94與2000的區(qū)別
2.2 TS16949：2002與ISO9001：2000-----包含與被包含
3、 ISO9001：2000 八項原則
A、以顧客為中心； B、領導作用； C、全員參與； D、過程方法；
E、管理的系統(tǒng)方法； F、基于事實的決策；J、持續(xù)改進； H、互利的供方關系
4、內容結構
五個部分：
5、內容講解
㈠、質量管理體系
A、總要求：
①識別過程
a、大過程：策劃、實施、檢查、改進
b、中過程：合同評審、產品開發(fā)、采購、生產控制、售后服務等
c、 小過程：設計評審、PPAP、供方開發(fā)、設備認可等
②確定過程順序和作用
③過程實施的準則和方法
④提供資源和信息
⑤監(jiān)視、測量和分析
⑥糾正和改進
⑦外包過程
B、文件要求
①文件形式：a、質量方針和目標；b、質量手冊；c、程序文件；d、三級文件 e、記錄。
②質量手冊要求
③文件控制要求：a、批準；b、更改后再批準；c、版本識別；d、文件提供； e、文件保護（易于識別）；f、外來文件標識和分發(fā) g、作廢文件管理（留用標識）
★工程規(guī)范：及時評審、發(fā)放和實施；更改實施日期；被PPAP記錄引用的顧客規(guī)范更改應對PPAP記錄進行更新。
④記錄控制：標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置
★ 記錄控制應滿足法規(guī)和顧客的要求（如格式、保存期限等）
㈡、管理職責
①最高管理者的職責 a~e 和 ★ 過程效率
②以顧客為關注焦點
③質量方針和質量目標
★質量目標補充：明確質量目標和測量要求并可實現，體現顧客期望并包含在經營計劃中
④質量體系策劃
⑤職責和權限 和★質量職責
⑥管理者代表 和質量職責、顧客代表
⑦內部溝通
⑧管理評審
A、 目的：符合性、充分性和有效性
B、 輸入和輸出
★質量管理體系業(yè)績、評審輸入、補充。
㈢、資源管理
1、 人力資源
★ 產品設計技能、培訓、崗位培訓、員工激勵和授權
2、 基礎設施
★工廠 、設施和設備策劃：多方論證制定計劃、工廠布局要求、現有操作有效性評價和監(jiān)視方法。
★應急計劃：供應中斷（原材料、水、電等）、勞動力短缺、關鍵設備故障、外部退貨等
3、工作環(huán)境
★人員安全、生產現場的清潔
㈣、產品實現
1、產品實現的策劃：
a、質量目標和要求；b、過程、文件和資源需求；
c、驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產品接收準則；d、記錄
★ 接收準則、保密
★ 更改控制：更改控制程序、評估、更改確認；顧客參與等
2、與顧客有關的過程
2.1、與產品有關的要求的確定：a、顧客明示要求；b隱含要求；c、法律法規(guī)要求；d、顧客特殊要求。e、★特殊特性
2.2 與產品有關的要求的評審：a、清楚顧客要求；b、與顧客的達成共識；c、有能力滿足顧客要求；d、顧客隱含要求已確認。
★產品評審放棄的授權、組織制造可行性
2.3 顧客溝通：a、產品信息；b、問詢、合同或訂單的處理；c、顧客反饋d、
★溝通語言和方式（計算機數據交換接口）
3、設計和開發(fā)
3.1、策劃：a、設計開發(fā)階段；b、評審、驗證和確認活動；c、職責和權限；d、小組之間的溝通。 ★多方論證方法
3.2、輸入：a、內容；b、輸入評審
★產品設計輸入：顧客要求、信息利用、產品質量、壽命、可靠性、時間等
★制造過程設計輸入：產品設計輸出數據、生產率、過程能力及成本、顧客要、以往的開發(fā)經驗
★特殊特性：顧客符號、自己符號
3.3設計開發(fā)輸出：a、滿足輸入要求；b、提供采購、生產文件；c、接收準則；
d、規(guī)定產品安全和正常使用所必須的產品特性。
★產品設計輸出
★過程設計輸出
3.4設計開發(fā)評審
3.5設計開發(fā)驗證：a、內容（質量特性、成本、效率、目標）；b、方法（檢驗和試驗、計算）
3.6設計開發(fā)確認：收集顧客使用的信息
★按顧客的要求（時間進度）進行確認
★樣件計劃（時間進度、構成、制造方式、測量要求、接收準則等）
★產品批準過程：向顧客提交PPAP；供方向我提交PPAP。
3.7設計和開發(fā)更改的控制：a、更改理由（證據）；b、更改方案的評審；c、更改傳達范圍。
4、采購
4.1采購過程：
a、目標；b、控制方式與產品類別的關系；
c、供方評價（評價方式與供方類別的關系）
★法規(guī)的符合性
★供方質量體系開發(fā)
★顧客批準的供貨源
4.2 采購信息：a、內容（質量要求、設備要求、人員要求、質量體系要求）；b、方式（合同或協(xié)議、采購計劃單）；c、評估（采購要求的充分性與適宜性）。
4.3采購產品的驗證
★進貨產品的質量保證方法（統(tǒng)計數據、檢驗或試驗、外審、以往的業(yè)績分析等）
★對供方的監(jiān)視（產品質量、對顧客早晨的影響、交付的及時性、服務等）
5 生產和服務提供
5.1生產和服務提供的控制：a、目的（過程處于受控狀態(tài)）；b、受控界定（產品說明書、作業(yè)指導書、合適的設備、檢測設備、監(jiān)視和測量、轉序控制和售后控制）
★控制計劃★作業(yè)指導書★作業(yè)準備驗證★預防性和預見性維護
★生產工裝管理
★生產計劃（滿足顧客要求，如信息系統(tǒng)支持的準時計劃）
★服務信息反饋
5.2 生產和服務提供過程的確認
ISO9001要求：特殊過程控制（如焊接）
a、過程評審和批準準則；b、設備認可和人員資格的鑒定；c、使用特定的方法和程序；d、記錄、e、再確認（過程要素發(fā)生變更時）
★16949要求：所有過程
5.3 標識和可追溯性
5.3.1、標識：a、產品或零部件標識（規(guī)格型號、日期或批次、提供方）；b、檢驗狀態(tài)標識（待檢、合格、不合格）。c、方式：標簽、顏色、流轉單、區(qū)域
5.3.2、可追溯性：a、范圍（生產時間、生產人員、生產工藝、設備、供方） b、數量（每只還是每批）
5.4顧客財產
★顧客工裝（永久性標記）
5.5 產品防護：防摔、防塵、防潮、防過期等
★貯存和庫存：定期檢查庫存品質量；優(yōu)化貨物周轉，如先進先出
6、監(jiān)視和測量裝置：檢定和校準：硬件、軟件
★6.1 測量系統(tǒng)分析：
①分析項目
a、偏倚：測量平均值與參考值之間的差值；
b、穩(wěn)定性：隨時間變化的偏倚值；
c、線形：測量設備在預期的工作量程內，偏倚值的差異，也就是偏倚對于量程大小不同所發(fā)生的變化。
d、重復性：一個人使用一件測量儀器，對同一零件的某一特性進行多次測量下的變差（在指定的測量條件下連續(xù)測量的普通原因的變差）；
e、再現性：不同評價人使用相同的量具，測量一個零件的一個特性的測量平均值的變差（測量系統(tǒng)之間和條件之間的變差）。
②接收準則
a、低于10%的誤差--------可接受；
b、10%~30%誤差-------有條件接受（考慮應用的重要性、設備的成本和維修費用等）；
c、大于30%誤差-------不可接受。
★6.2 校準/驗證記錄：不能僅僅只寫合格。
★6.3 實驗室要求：實驗室質量管理體系文件，內容包括：
A、 范圍：能做什么試驗；
B、 工作流程
C、 人員資格
D、 試驗方法及有效性
E、 記錄
★6.4 外部實驗室：必須是國家或顧客認可的實驗室。
㈤ 測量、分析和改進
1、總則：強調目的（證實產品和質量體系的符合性、持續(xù)改進體系的有效性）
★統(tǒng)計工具的確定
★基礎統(tǒng)計概念知識：變差、控制、過程能力、過度調整
2、監(jiān)視和測量
2.1顧客滿意
★顧客滿意監(jiān)視要求：基于客觀數據
2.2內部審核：體系、過程、產品
2.3過程監(jiān)視和測量
①大過程
a、 類型：管理體系
b、 方式：管理評審、內外部審核、目標管理
②小過程
a、 類型：生產過程
b、 方式：參數監(jiān)控、過程能力分析
★制造過程的監(jiān)視和測量：過程能力不足的處理（100%檢驗、糾正措施）
2.4產品監(jiān)視和測量
★全尺寸檢驗和功能試驗
★外觀項目：照明要求、標準樣品、標樣和評價設備的管理、人員的資格
3、不合格品控制
控制重點：標識、隔離、評審、處置、糾正后的措施
★可疑產品
★返工產品的控制
★顧客通知
★顧客特許
4、數據分析
a、內容：顧客、產品、過程、供應商
b、目的:正實質量體系的適宜性和有效性；尋找持續(xù)改進的機會。
★數據分析和使用：與目標對比，優(yōu)先解決與顧客相關的問題
5、改進
5.1 持續(xù)改進
5.2 糾正措施
5.3 預防措施
