北京辦理醫(yī)療器械銷售公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證須知

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第5年

北京中益祥和企業(yè)咨詢有限公司

實(shí)名認(rèn)證 企業(yè)認(rèn)證
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公司名稱北京中益祥和企業(yè)咨詢有限公司服務(wù)內(nèi)容北京辦理醫(yī)療器械銷售公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證須知
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產(chǎn)品詳情

北京中益祥和企業(yè)咨詢有限公司企業(yè)辦理北京醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，醫(yī)療器械二類備案憑證，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案，出版物經(jīng)營(yíng)許可證，公司注銷，公司吊銷轉(zhuǎn)公司注銷，非正常公司注銷，室內(nèi)裝飾注銷協(xié)會(huì)資質(zhì)，輻射安全許可證

企業(yè)質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或職稱。 

（一）類醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)和第三類醫(yī)療器械批發(fā)零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)（相關(guān)專業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、計(jì)算機(jī)等，以下相同）大專以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，同時(shí)應(yīng)當(dāng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。

（二）類醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)和第三類醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱，并有1年以上從事醫(yī)療器械相關(guān)工作經(jīng)歷。
（三）類醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)和第三類醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理員應(yīng)具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱。
（四）類醫(yī)療器械零售企業(yè)（超市銷售避孕套專柜除外）質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。
（五）超市銷售避孕套專柜的專職質(zhì)量管理員應(yīng)有高中以上學(xué)歷，賓館酒店等銷售避孕套參照超市銷售避孕套專柜管理。
（六）質(zhì)量管理人員應(yīng)在職在崗，原則上，類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、專業(yè)技術(shù)人員不得相互兼任；類、第三類醫(yī)療器械零售企業(yè)可以單設(shè)置質(zhì)量負(fù)責(zé)人作為專職管理員，不再設(shè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理員。

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