海淀醫(yī)療器械全包、平谷醫(yī)療器械沒有辦公室和庫(kù)房能注冊(cè)嗎、三類醫(yī)療器械包核查

辦理北京醫(yī)療器械二三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。二類產(chǎn)品備案登記，三類產(chǎn)品申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。北京快，北京準(zhǔn)，北京強(qiáng)。
北京快速度審批醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，辦理醫(yī)療器械備案，醫(yī)療器械延期，醫(yī)療器械企業(yè)注冊(cè)，醫(yī)療器械企業(yè)變更法人、地址、經(jīng)營(yíng)范圍。我公司從事醫(yī)療器械審批代理已經(jīng)有十年之久，積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)和廣闊的人脈網(wǎng)，以全北京快的速度為您審批辦理各種醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可的有關(guān)事宜，為企業(yè)節(jié)省房租，為企業(yè)提供方便，為企業(yè)成功助力。

1.您如果打算經(jīng)營(yíng)一個(gè)銷售醫(yī)療器械的公司，那首先要弄清楚您所銷售的器械哪些需要備案，而哪些是需要審批的呢？都是什么樣的器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證呢？

答：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開辦第一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。無(wú)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的，工商行政管理部門不得發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照。（關(guān)于具體產(chǎn)品屬于哪類，您可以打電話向我免費(fèi)咨詢）

2.弄清了自己銷售的產(chǎn)品屬于哪類，下面我們就要看看辦理這個(gè)證需要的材料

答：所需材料如下
①、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》
②、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》原件及復(fù)印件；（交驗(yàn)原件）
③、質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明原件和復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷； （交驗(yàn)原件）
④、組織機(jī)構(gòu)與職能；
⑤、注冊(cè)地址（指企業(yè)注冊(cè)的經(jīng)營(yíng)地址）和倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖與平面圖（注明面積）以及房屋產(chǎn)權(quán)和使用權(quán)證明的復(fù)印件；
⑥、產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件目錄；
⑦．申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明，并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；
⑧．凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》。
北京辦理二三類醫(yī)療器械許可證聯(lián)系人：15210986083