產(chǎn)品詳情
做一類醫(yī)療器械需要哪些資質(zhì)--------我是李?yuàn)檴?--------136-71OO-4523
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經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械的企業(yè)，必須辦理備案蓋章手續(xù)。備案程序和申報(bào)材料：?
一、經(jīng)營(yíng)(包括兼營(yíng))企業(yè)提出申請(qǐng)，填寫(xiě)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案表》一式3份(復(fù)印件無(wú)效)，由法人代表簽字和企業(yè)蓋;?
二、提供材料?
1、企業(yè)名稱工商預(yù)登記證明或工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件1份;?
2、技術(shù)人員職稱證書(shū)或復(fù)印件1份;?
3、所經(jīng)營(yíng)全部品種醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件;?
4、企業(yè)基本情況材料(在備案表中填寫(xiě))包括：企業(yè)經(jīng)濟(jì)性質(zhì)、經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)范圍、醫(yī)療器械品種、技術(shù)人員、醫(yī)療器械質(zhì)量保證和售后服務(wù)措施等;?
三、企業(yè)所申報(bào)材料必須真實(shí)，所有材料統(tǒng)一用A4規(guī)格紙張，填表字體工整，用規(guī)范簡(jiǎn)體字，所有申報(bào)材料都要蓋企業(yè)。?
四、資料齊全才受理，受理后30個(gè)工作日內(nèi)辦理備案蓋章。?
申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交如下資料：?
（1）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》；
（2）工商行政管理部門(mén)出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件；
（3）擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；
（4）擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能；
（5）擬辦企業(yè)注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明（或者租賃協(xié)議）復(fù)印件；
（6）擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備目錄；?
（7）擬辦企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍?
我們成功案例無(wú)數(shù)，您來(lái)公司我給您展示我們的成功案例，不成功保證不收取任何費(fèi)用。
我是李?yuàn)檴?--------136-71OO-4523（微信同號(hào)）
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公司名稱：奧特姆（北京）投資顧問(wèn)有限公司
自駕：中關(guān)村大街海淀劇院往東南方向100米。(知春路108號(hào))
地鐵：10號(hào)線、4號(hào)線海淀黃莊站C口出，往東100米。
公交：乘611路、386路、307路、運(yùn)通109路到海淀黃莊東路下車(chē)
咨詢熱線:李?yuàn)檴?136-71OO-4523
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經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械的企業(yè)，必須辦理備案蓋章手續(xù)。備案程序和申報(bào)材料：?
一、經(jīng)營(yíng)(包括兼營(yíng))企業(yè)提出申請(qǐng)，填寫(xiě)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案表》一式3份(復(fù)印件無(wú)效)，由法人代表簽字和企業(yè)蓋;?
二、提供材料?
1、企業(yè)名稱工商預(yù)登記證明或工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件1份;?
2、技術(shù)人員職稱證書(shū)或復(fù)印件1份;?
3、所經(jīng)營(yíng)全部品種醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件;?
4、企業(yè)基本情況材料(在備案表中填寫(xiě))包括：企業(yè)經(jīng)濟(jì)性質(zhì)、經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)范圍、醫(yī)療器械品種、技術(shù)人員、醫(yī)療器械質(zhì)量保證和售后服務(wù)措施等;?
三、企業(yè)所申報(bào)材料必須真實(shí)，所有材料統(tǒng)一用A4規(guī)格紙張，填表字體工整，用規(guī)范簡(jiǎn)體字，所有申報(bào)材料都要蓋企業(yè)。?
四、資料齊全才受理，受理后30個(gè)工作日內(nèi)辦理備案蓋章。?
申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交如下資料：?
（1）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》；
（2）工商行政管理部門(mén)出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件；
（3）擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；
（4）擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能；
（5）擬辦企業(yè)注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明（或者租賃協(xié)議）復(fù)印件；
（6）擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備目錄；?
（7）擬辦企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍?
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自駕：中關(guān)村大街海淀劇院往東南方向100米。(知春路108號(hào))
地鐵：10號(hào)線、4號(hào)線海淀黃莊站C口出，往東100米。
公交：乘611路、386路、307路、運(yùn)通109路到海淀黃莊東路下車(chē)
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