對于深耕歐盟市場的企業(yè)而言，“REACH 法規(guī)” 是繞不開的合規(guī)門檻，而 REACH 法規(guī)測試則是產(chǎn)品順利進入歐盟市場的 “必經(jīng)之路”。從化工原料到紡織服裝，從電子電器到兒童玩具，幾乎所有含化學(xué)物質(zhì)的產(chǎn)品都需通過這項測試。本文將拆解 REACH 法規(guī)測試的核心邏輯、實操要點與合規(guī)關(guān)鍵，幫企業(yè)避開出口 “雷區(qū)”。

一、REACH 法規(guī)與測試：是什么？為何必須做？

REACH 法規(guī)全稱為《關(guān)于化學(xué)品注冊、評估、許可和限制的法規(guī)》，2007 年 6 月 1 日正式在歐盟實施，是全球最嚴(yán)格的化學(xué)品預(yù)防性管理體系之一。其核心目標(biāo)是保護人類健康與環(huán)境安全，同時規(guī)范化學(xué)品貿(mào)易秩序，本質(zhì)上是通過 “全生命周期監(jiān)管” 實現(xiàn)風(fēng)險可控。

而REACH 法規(guī)測試，是指依據(jù)該法規(guī)要求，對產(chǎn)品中的化學(xué)物質(zhì)進行檢測分析，驗證其是否符合注冊、限制、許可等合規(guī)要求的技術(shù)過程。簡單來說，就是通過專業(yè)實驗室檢測，證明產(chǎn)品中的有害物質(zhì)含量未超標(biāo)，不會對人體或環(huán)境造成不可接受的風(fēng)險。

為什么必須做？歐盟明確規(guī)定，未通過合規(guī)測試、未完成相應(yīng)注冊或通報的產(chǎn)品，一律禁止在歐盟市場生產(chǎn)、進口和銷售。無論是化工企業(yè)直接出口化學(xué)品，還是電子廠出口含塑料部件的耳機，都必須通過對應(yīng)的 REACH 測試 —— 這不是 “可選項目”，而是進入歐盟市場的 “強制門票”。

二、REACH 測試測什么？核心范圍與關(guān)鍵閾值

REACH 法規(guī)測試的核心圍繞三類物質(zhì)展開，不同物質(zhì)的檢測要求和閾值各不相同，且清單處于動態(tài)更新中。

1. 高關(guān)注物質(zhì)（SVHC）：動態(tài)更新的 “重點監(jiān)控清單”

SVHC 是指具有致癌性、誘變性、生殖毒性（CMR）或持久性、生物富積性（PBT）等特性的高風(fēng)險物質(zhì)，其清單由歐盟化學(xué)品管理局（ECHA）每半年更新一次。截至 2025 年 6 月，第 33 次更新后 SVHC 清單已包含 250 項物質(zhì)，較 2025 年初的 247 項新增 3 種含硅氧烷類和生殖毒性的物質(zhì)。

核心要求：當(dāng)物品中單項 SVHC 含量≥0.1%（重量比），且該物質(zhì)年出口量≥1 噸時，企業(yè)必須向 ECHA 提交通報（即 SCIP 通報），同時向下游用戶披露相關(guān)安全信息。比如兒童玩具中的鄰苯二甲酸酯、電子電器中的多溴聯(lián)苯醚（PBDE）都在 SVHC 監(jiān)控范圍內(nèi)。

2. 限制物質(zhì)（附錄 XVII）：明確禁用 / 限用的 “紅線清單”

附錄 XVII 列出了 77 類被嚴(yán)格限制使用的物質(zhì)，對其在不同產(chǎn)品中的含量設(shè)定了明確閾值，部分物質(zhì)甚至完全禁用。這些限制覆蓋幾乎所有下游產(chǎn)業(yè)，常見例子包括：

• 鎘及其化合物：在珠寶、涂料中含量≤0.01%；
• 全氟己酸（PFHxA）及其鹽類：在均質(zhì)材料中≤25ppb；
• 硅氧烷（D4/D5/D6）：濃度≥1% 時禁止銷售（部分應(yīng)用豁免至 2031 年）。

這類物質(zhì)的測試屬于 “紅線檢測”，一旦超標(biāo)即判定為不合規(guī)，不存在 “協(xié)商空間”。

3. 注冊物質(zhì)：按產(chǎn)量分級的 “基礎(chǔ)管控清單”

對于年產(chǎn)量或進口量超過 1 噸的化學(xué)物質(zhì)，必須進行注冊，其中 10 噸以上的物質(zhì)還需提交化學(xué)安全報告。這類測試需提供物質(zhì)的基本屬性、毒性數(shù)據(jù)、暴露場景等完整信息，通常由化工企業(yè)直接主導(dǎo)，下游產(chǎn)品企業(yè)則需確認(rèn)上游原料已完成注冊。

三、REACH檢測內(nèi)容:

1.致癌性物質(zhì):如某些類型的苯系物。

2.致突變物質(zhì):如一些重金屬的化合物。

3.對生殖系統(tǒng)有毒的物質(zhì):如部分有機磷化合物。

4.持久性、生物累積性和毒性物質(zhì)(PBT):如某些氨代有機化合物。

5.(vPvB):如某些含氣有機化合物非常持久和非常生物累積性物質(zhì)。

四、REACH檢測常見方法:

1.-X射線熒光光譜(XRF):用于快速篩查重金屬等元素。

2.氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀(GC-MS):用于檢測和分析有機化合物。

3.高效液相色譜(HPLC):用于檢測復(fù)雜有機化合物。

4.感應(yīng)耦合等離子體質(zhì)譜儀(ICP-MS):用于高靈敏度的金屬元素分析,

五、企業(yè)如何判斷自身產(chǎn)品需做“注冊” 還是“檢測”?

第一步:界定產(chǎn)品類型

若產(chǎn)品是 “純物質(zhì)” 或“配制品/物品中的有意釋放物質(zhì)”一 先看“年生產(chǎn)/進口量是否≥1 噸”·是→需注冊 +檢測(檢測為注冊提供數(shù)據(jù));

·否→僅需檢測(驗證是否符合限制)。

若產(chǎn)品是 “物品”(如電子、紡織、玩具)→ 無需注冊，但需檢測(驗證 SVHC 含量和 Annex XVI 限制)。

第二步:明確出口目的地

僅針對“進入歐盟市場(含歐洲經(jīng)濟區(qū) EEA:冰島、列支敦士登、挪威)” 的產(chǎn)品;若出口至非歐盟國家(如英國、美國)，需遵循當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)(如英國 UKREACH、美國 TSCA)，而非歐盟 REACH。

第三步:優(yōu)先關(guān)注高風(fēng)險清單

無論注冊還是檢測，均需優(yōu)先核查SVHC 清單(250 種，持續(xù)更新)和Annex XV 限制清單(明確禁止/限制的物質(zhì))，這兩類清單是合規(guī)的核心焦點。