說(shuō)說(shuō)有源植入器械進(jìn)口清關(guān)注冊(cè)證

說(shuō)說(shuō)有源植入器械進(jìn)口清關(guān)注冊(cè)證

說(shuō)說(shuō)有源植入器械進(jìn)口清關(guān)注冊(cè)證

萬(wàn)享以集體奮斗，成就客戶為核心價(jià)值觀，竭誠(chéng)為您服務(wù)?。?/span>

我國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)是在建國(guó)后逐步發(fā)展起來(lái)的，期間經(jīng)歷了一個(gè)從無(wú)到有、從小到 大的發(fā)展過(guò)程，其特點(diǎn)是起點(diǎn)低，發(fā)展快。經(jīng)過(guò)30多年發(fā)展，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)有 了相當(dāng)?shù)囊?guī)模，并且一直保持較快的增長(zhǎng)速度。隨著人民生活水平的不斷提高，醫(yī)療器械的 選用會(huì)越來(lái)越先進(jìn)，其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)會(huì)不斷調(diào)整，功能更加多樣化，市場(chǎng)容量會(huì)不斷擴(kuò)大。我司的醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)量算是數(shù)一數(shù)二的。

有源植入器械主要包括：

1.心臟節(jié)律管理設(shè)備：用于心臟的治療，急救裝置中的植入式心臟起搏器，心臟調(diào)撥器，心臟除顫起搏儀。品名舉例：植入式心臟起搏器，植入式心臟再同步治療起搏器，臨時(shí)起搏器，植入式心臟起搏電極導(dǎo)線，植入式心臟除顫電極導(dǎo)線，臨時(shí)起搏電極導(dǎo)線，植入式心臟事件監(jiān)測(cè)設(shè)備，植入式封堵工具，植入式電極導(dǎo)線拆除工具，起搏系統(tǒng)分析設(shè)備，心臟節(jié)律管理程控設(shè)備，連接器套筒。

2.神經(jīng)調(diào)控設(shè)備。品名舉例：植入式神經(jīng)刺激器，植入式神經(jīng)刺激電極，測(cè)試刺激電極，神經(jīng)調(diào)控充電設(shè)備，測(cè)試刺激器，測(cè)試延伸導(dǎo)線，神經(jīng)調(diào)控程控設(shè)備。

3.輔助位聽(tīng)覺(jué)設(shè)備：植入式人工器官中的人工耳蝸。品名舉例：植入式位聽(tīng)覺(jué)設(shè)備，體外聲音處理設(shè)備，輔助位聽(tīng)覺(jué)調(diào)控設(shè)備。

4.其他。品名舉例：植入式心臟收縮力調(diào)節(jié)設(shè)備，植入式循環(huán)輔助設(shè)備，植入式藥物輸注設(shè)備。

進(jìn)口醫(yī)療器械需要提供的單證：

1. 進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證和經(jīng)營(yíng)許可證

2. 若是進(jìn)口含有義藥試劑成分的醫(yī)療器械，需提供中國(guó)強(qiáng)制性認(rèn)證證書(shū)（特殊物品審批單）

3. 部分醫(yī)療器械進(jìn)口需提供自動(dòng)進(jìn)口許可證

4. 提供進(jìn)口醫(yī)療器械的照片、銘牌、器械技術(shù)參數(shù)、zui終用途、中文說(shuō)明書(shū)等

5. 進(jìn)口合同、裝箱單、Invoice

6. 其他需補(bǔ)充說(shuō)明的單證資料

醫(yī)療器械進(jìn)口的免稅條件：

非營(yíng)利性醫(yī)療、科研、教學(xué)單位用于科研、教學(xué)、身體康復(fù)的進(jìn)口儀器器械均符合免稅條件的可免征進(jìn)口關(guān)稅。

不同階段巨頭的并購(gòu)有特定的側(cè)重點(diǎn)

1）起步期策略：搶占主賽道紅利。如西門子1898年推出第一臺(tái)X射線檢驗(yàn)設(shè)備，搶占醫(yī)療影像市場(chǎng)，轉(zhuǎn)型企業(yè)丹納赫通過(guò)并購(gòu)Radiometer切入IVD主賽道；

2）發(fā)展初期策略：擴(kuò)張主賽道份額。在1990年以前巨頭美敦力的5項(xiàng)主要并購(gòu)均是圍繞心血管的原賽道展開(kāi)的，1989年成立的巨頭Illumina至今的并購(gòu)也都是聚焦在原有的IVD賽道；

3）細(xì)分龍頭策略：跨界多賽道發(fā)展。在成為細(xì)分領(lǐng)域龍頭（如全球市占率超過(guò)10%后）后積極跨界并購(gòu)。2004年西門子醫(yī)學(xué)影像市占率達(dá)到20%后，才斥資130億美元收購(gòu)了3家IVD公司進(jìn)行跨界布局。

從海外巨頭發(fā)展歷程可以看出，夯實(shí)自己內(nèi)生性能力是大并購(gòu)的基礎(chǔ)，這恰好提示了國(guó)內(nèi)并購(gòu)案問(wèn)題叢生的兩大核心原因：體量不足和管理能力不足。

企業(yè)在發(fā)展的不同階段，體量和管理差別巨大，因此不考慮環(huán)境因素，不考慮場(chǎng)景，盲目并購(gòu)就如刻舟求劍，緣木求魚(yú)。