產(chǎn)品詳情
藥品穩(wěn)定性試驗箱介紹
用途：
藥品穩(wěn)定性試驗箱又名藥物穩(wěn)定性試驗箱、藥品穩(wěn)定性考察箱。其目的是為用戶在考察原料藥、藥物制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時間變化的規(guī)律，為 藥品的生 產(chǎn)、包裝、運輸及儲存條件提供科學的依據(jù)。主要用于制藥行業(yè)、中間體原料藥、藥物研發(fā)機構(gòu)、化工研料、食品研發(fā)及化妝品生產(chǎn)研發(fā)行業(yè)。為各大使用者及研發(fā) 機構(gòu)提供可靠性的長期溫度、濕度、光照等三要素環(huán)境，突破現(xiàn)有國產(chǎn)恒溫恒濕箱無法長期運行的缺陷，藥品穩(wěn)定性試驗箱嚴格按照2010國家藥典及新版GMP 的要求開發(fā)設計制造，是藥廠等藥物研發(fā)機構(gòu)GMP認證的必備設備。
生產(chǎn)制造執(zhí)行及符合標準：
嚴格按照2010版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導原則大綱和GB10586-2006有關條款制造。
穩(wěn)定性考察相關條件：
★長期穩(wěn)定性考察或留樣試驗：溫度25℃±2℃ 濕度60%+5%RH
時間：12個月或24個月。
★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：溫度 30℃±2℃ 濕度 65%±5%RH
溫度 40℃±2℃ 濕度 75%±5%RH 時 間：6個月
★影響因素試驗條件：
A：光照照射因素試驗條件：4500LUX±500LUX
B：高溫試驗條件：60℃±2℃ 時 間：10天
C：高濕試驗條件：溫度25℃±2℃ 濕度90%±5%RH 時 間：10天
溫度25℃±2℃ 濕度75%±5%RH 時 間：10天
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名稱 |
藥品穩(wěn)定性試驗箱 |
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型號 |
LHH-800SD |
LHH-800SDP |
LHH-800GSD |
LHH-800GSP |
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控溫范圍 |
0～65℃ |
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溫度波動度/均勻度 |
±0.5℃/±2℃ |
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濕度范圍/偏差 |
40～95%RH/±3%RH |
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光照強度范圍 |
—— |
0～6500LX無極可調(diào)≤±500LX |
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定時范圍 |
每段1～99小時 |
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調(diào)溫調(diào)濕方式 |
PID+SRR冷熱濕平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 |
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制冷系統(tǒng)/制冷方式 |
二套獨立原裝全封閉壓縮機切換 |
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控制器 |
液晶屏程序控制系統(tǒng)（SD）/ 觸摸屏程序控制器（SDP） |
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傳感器 |
Pt100鉑電阻,羅卓尼克濕度傳感器 |
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數(shù)據(jù)儲存 |
嵌入式打印機實時記錄運行數(shù)據(jù)(標配)，U盤儲存電子檔可編輯保存（選配） |
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工作環(huán)境溫度 |
+5～35℃ |
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電源 |
380V 50HZ |
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功率 |
4300W |
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容積 |
800L |
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內(nèi)膽尺寸（mm） |
965×580×1430 |
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載物托盤 |
4塊 |
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安全裝置 |
壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護 |
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短信報警器(選配) |
可對設備在無人監(jiān)管時第一時間采集信號，通過發(fā)短信至接受人的手機，確保及時排除故障 |
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