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藥品包裝的FDA檢測時間需要多久

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諾莫檢測技術有限公司

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詳細參數(shù)
品牌 諾莫檢測 規(guī)格型號 完善
編號 齊全 計量單位 1個
付款方式 面議 參考價格 0
價格單位 人民幣 供貨量 不限
說明書,報價手冊及驅動 暫無相關下載 其他資料下載 暫無相關下載
產(chǎn)地 本地 發(fā)貨地 本地至全國

產(chǎn)品詳情

關于FDA 510k)審查方案

食品、藥物和化妝品條例510(k)部分要求:如果醫(yī)療器械生產(chǎn)商打算首次將一項設備引入商業(yè)流通或再引入一項顯著改變或修改的設備,他們需要提交適用設備的上市前通知。這一過程讓FDA能夠確定設備是否同于市場上已存在的一項設備,以確保市場上所有醫(yī)療器械的安全和有效性。

 

FDA 510(k)第三方審查方案使得外部的FDA認可合格評定組織,能夠進行510(k)審查。該方案的目的在于維持高質量的510(k)審查并通過適用外部專業(yè)知識和資源縮短審查時間。第三方審查方案的整體效率使您能夠更快地將產(chǎn)品投放到市場上。

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