一般貿(mào)易怎么進(jìn)口無源植入器械

一般貿(mào)易怎么進(jìn)口無源植入器械

一般貿(mào)易怎么進(jìn)口無源植入器械

隨著改革開放的深入，國家支持力度的不斷加大以及全球一體化進(jìn)程的加快，中國醫(yī)療器械行業(yè)更是得到了突飛猛進(jìn)的發(fā)展?！吨袊t(yī)療器械行業(yè)市場前瞻與投資預(yù)測分析報告 前瞻 顯示，2005年，中國已成為僅次于美國和日本的世界第三大醫(yī)療器械市場。在2006年，中國醫(yī)療器械進(jìn)出口額首超百億美元大關(guān)，進(jìn)出口總值為105.52億美元，同比增長17.57%，累計順差額31.90億美元。2007年中國醫(yī)療器械進(jìn)出口總額為126.97億美元，同比增長20.33%，全年貿(mào)易順差41.33億美元。而其中物理治療器械及康復(fù)設(shè)備也能占到很大的一部分比例。

醫(yī)療器械分為 I類、II類、III類    

ⅠⅡ Ⅲ類醫(yī)療器械是根據(jù)其使用安全性分類的

第Ⅰ類：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。  舉例：鑷子、口罩、手術(shù)鉗、醫(yī)用放大鏡、醫(yī)用敷料、醫(yī)用手套等      

第Ⅱ類：對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。   舉例：胃管、導(dǎo)尿管   

第Ⅲ類：植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。   舉例：核磁共振、B超、CT、注射器、植入式心臟起搏器等   

醫(yī)療器械進(jìn)口報關(guān)的資料 ：（備注：醫(yī)療器械都取消了強(qiáng)制性3C）

1、營業(yè)執(zhí)照

2、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

3、醫(yī)療器械注冊證

4、裝箱單、Invoice 、合同

5、機(jī)電證（一般都是III類的大型設(shè)備才需要，例如：B超、CT、核磁共振、X射線類等,看海關(guān)編碼來定）

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證：

I類的醫(yī)療器械可以不要經(jīng)營許可證直接報關(guān)。II、III類必須要具備，尤其是需要辦理機(jī)電證和涉及調(diào)離檢的產(chǎn)品

無源植入器械主要包括：

1.骨接合植入物：植入器材中的骨板，骨釘，骨針，骨棒，聚髕物

2.運(yùn)動損傷軟組織修復(fù)重建及置換植入物：人工肌腱

3.脊柱植入物：脊柱內(nèi)固定器材，人工椎體

4.關(guān)節(jié)置換植入物：植入性器官中的關(guān)節(jié)

5.骨科填充和修復(fù)材料：骨蠟，骨修復(fù)材料

6.神經(jīng)內(nèi)外科植入物：植入器材中的骨板，骨釘，腦動脈瘤夾，神經(jīng)補(bǔ)片，栓塞器材

7.心血管植入物：心臟或組織修補(bǔ)材料，人工血管，支架中的血管支架，栓塞器材（心血管用）

8.耳鼻喉植入物

9.整形及普通外科植入物：整形材料，義乳，前列腺支架，膽道支架，食道支架

10.組織工程支架材料：接觸式人工器官中的人工皮膚

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