產(chǎn)品詳情
亞馬遜要求化學(xué)品/美容類產(chǎn)品都需要辦理此類測試
化妝品在使用時與人體表面直接接觸,如果產(chǎn)品存在問題,可能會引起包括皮膚不良反應(yīng)。斑貼試驗作為常用的化妝品安全性測試,可以檢測這種潛在可能性,以確保化妝品使用安全性。
常見的皮膚斑貼試驗類型,包括封閉型斑貼試驗、重復(fù)性開放型試驗、重復(fù)損傷性斑貼試驗。
一般情況下,化妝品普遍采用皮膚封閉型斑貼試驗。
特殊情況下,例如祛斑類化妝品和粉狀(如粉餅、粉底)防曬類化妝品,在進(jìn)行人體皮膚斑貼試驗出現(xiàn)刺激性結(jié)果或結(jié)果難以判斷時,應(yīng)當(dāng)增加皮膚重復(fù)性開放型涂抹試驗。皮膚重復(fù)性開放型試驗也適用于淋洗類產(chǎn)品、染發(fā)劑、脫毛類等產(chǎn)品。
斑貼試驗是一種診斷遲發(fā)型超敏反應(yīng)的方法,用于明確患者是否存在接觸性變態(tài) 反應(yīng),并評價接觸過-敏與皮炎發(fā)生之間的關(guān)聯(lián)性;
1.亞馬遜要求化妝、美容類產(chǎn)品需做此測試
為了確保在使用產(chǎn)品或原料后不會產(chǎn)生潛在的刺激或過-敏。亞馬遜要求化妝品,美容產(chǎn)品,指甲膠等需要做HRIPT /RIPT 多次重復(fù)封閉性皮膚斑貼測試報告。
沒有相關(guān)測試報告的店鋪可能面臨產(chǎn)品被下架、扣留貨款等處罰!
2.什么是HRIPT / RIPT?
RIPT:重復(fù)全封閉型皮膚斑貼試驗(Repeated Insult Patch Test, RIPT),是目前最為嚴(yán)格的研究使用產(chǎn)品或原料后不會產(chǎn)生潛在的刺激或過-敏,使用九組誘發(fā)斑貼,一段時間的休息之后緊接著是一組激發(fā)測試。
HRIPT:人體重復(fù)性損傷性斑貼試驗(Human Repeated Insult Patch Test, HRIPT)
3.COA分析證書是什么?包含什么?
COA (全稱Certificate of Analysis),成分分析報告,也稱分析證書。
分析證書的要求
您必須提交成品分析證書 (COA),以支持適用的事實面板上聲稱的每種膳食成分的每單位或每份量。提交給亞馬遜的 COA 必須在過去 12 個月內(nèi)簽發(fā);必須為可移植文檔格式 (.pdf);并且必須包含以下信息:
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完整的產(chǎn)品名稱
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測試的未過期成品樣品的批號、批號或日期代碼
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簽發(fā) COA 的實驗室的名稱和地址以及 ISO 認(rèn)可編號
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實驗室授權(quán)代表在 COA 上的簽名、印刷名稱和頭銜
亞馬遜需要提交這些報告一方面是提高平臺產(chǎn)品的安全性,一方面也是保障消費者的利益,關(guān)于足膜做HRIPT / RIPT斑貼試驗, COA分析證書的問題
3.測試流程
樣品到達(dá)實驗室后,測試物質(zhì)會被給予一個獨立的實驗室測試編號,同時將會被實驗日志記錄并驗證批號、樣品說明書、贊助者、收貨日期和測試請求。
志愿者篩選:根據(jù)研發(fā)人員的意見,測試者需沒有任何系統(tǒng)性疾病或者皮膚病史,否則將會妨礙試驗結(jié)果或者增加身體產(chǎn)生不良反應(yīng)的風(fēng)險,如果皮膚色澤適宜進(jìn)行紅斑實驗觀察的話,任何皮膚性質(zhì)和任何人種均可參與,最終篩選出53人的研究樣本。
試驗分為誘發(fā)期和激發(fā)期,通過多次的重復(fù)試驗,最終判斷受試者是否出現(xiàn)紅斑或其他不良刺激反應(yīng)。
化妝品HRIPT / RIPT+COA證書辦理流程:
1.填寫化妝品HRIPT / RIPT申請表+COA申請表
2.簽訂合同
3.寄樣品
4.安排款項
5.出報告