北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可一星期下證專業(yè)辦理

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公司擅長：大額執(zhí)照注冊、代辦各類審批、增值稅審批、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、道路運輸許可證、進(jìn)出口權(quán)，提供資金、地址、庫房，代理注冊醫(yī)療器械公司、貨物運輸公司、圖書音像公司、裝飾公司、房地產(chǎn)經(jīng)紀(jì)公司、房地產(chǎn)開發(fā)公司、科技公司、廣告公司、進(jìn)出口貿(mào)易公司，影視文化公司等。并可協(xié)助企業(yè)解決注冊中遇到的各類工商及稅務(wù)疑難問題，保證注冊成功率！

1、含有植入材料介入器材的質(zhì)量負(fù)責(zé)人當(dāng)具有醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)大z以上學(xué)歷，三年以上工作經(jīng)驗；
2、含有體外試劑的當(dāng) 有1人為主管檢驗師，具有本科以上學(xué)歷并檢驗學(xué)專業(yè)；有1人為質(zhì)量管理人，大z以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱；
3、經(jīng)營三、二類醫(yī)療器械體外診斷試劑的面積100平米的辦公室，60平米倉庫，20立方米醫(yī)療器械冷庫。
4、經(jīng)營三類6821、6846、6863、6877，需要提供不少于100平使用面積辦公室、40平米倉庫。
5、經(jīng)營三類6815、6845、6864、6865、6866；需要提供60平米使用面積辦公司室，倉庫面積80平米
6、從事三類6822，經(jīng)營場所使用面積不得少于30平方米；
7、經(jīng)營除上述類代號以外其他三類醫(yī)療器械的，經(jīng)營場所使用面積不得小于60平方米。
8、經(jīng)營面積和庫房必須符合藥監(jiān)規(guī)定。

醫(yī)療器械許可證審批需要哪些要求

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