辦理北京朝陽醫(yī)療器械三類經營許可需要多少費用

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辦理北京朝陽醫(yī)療器械三類經營許可需要多少費用

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專業(yè)辦理醫(yī)療器械,提供庫房。冷庫。

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醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。

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辦理醫(yī)療器械所需清單:

1.《醫(yī)療器械經營許可申請表》;

2.營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件;

3.法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;

4.組織機構與部門設置說明;

5.經營場所、庫房的地理位置圖、平面圖;庫房的產權證明及使用權證明復印件;(委托貯存的,應提交與被委托方簽署的書面協(xié)議復印件、被委托方的《醫(yī)療器械經營許可證》復印件及《為其他醫(yī)療器械生產經營企業(yè)提供貯存配送服務備案表》復印件)

6.經營設施、設備目錄;

7.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

8.計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明;

9.凡申請企業(yè)申報材料時,具體辦理人員不是法定代表人或負責人本人,企業(yè)應當提交《授權委托書》;

10.申報材料真實性自我保證聲明,并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。

在此鄭重承諾:

不成功不收費!


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