本文詳細(xì)描述化妝品GMP凈化車間的變更管理程序，目的是為了能迅速完成化妝品GMP凈化工程管理變更，
 
確保各單位各凈化車間適時(shí)獲得信息達(dá)成產(chǎn)品質(zhì)量要求。
 
1.目的:
 
為能迅速完成化妝品GMP凈化工程變更，確保各單位各凈化車間適時(shí)獲得信息達(dá)成產(chǎn)品質(zhì)量要求..
 
2.范圍:
 
產(chǎn)品規(guī)格,材料,材質(zhì)規(guī)格,包裝方式等變更均適之.
 
3.參考文件:
 
3.1. 化妝品GMP凈化車間管理規(guī)范         C-2-005
 
3.2  化妝品GMP衛(wèi)生管理規(guī)范                     C-2-006
 
3.2  化妝品企業(yè)管理規(guī)范                     C-2-006
 
4.定義:
 
無
 
5.權(quán)責(zé):
 
5.1.工程變更提出:生產(chǎn)部,PMC部,工程部,業(yè)務(wù)部.
 
5.2.庫存調(diào)查,物控統(tǒng)計(jì).
 
5.3.意見會(huì)簽,執(zhí)行:相關(guān)部門.
 
5.4.核準(zhǔn):總經(jīng)理或管理代表.
 
5.5.追蹤管制:品保部.
 
6. 作業(yè)內(nèi)容:
 
6.1.工程變更申請(qǐng)?zhí)岢?根據(jù)客戶反映或生產(chǎn)部,PMC,工程部,業(yè)務(wù)部等部門發(fā)現(xiàn)制程問題時(shí)提出,并填寫《工
 
程變更申請(qǐng)單》并經(jīng)主管審查.
 
6.2.庫存調(diào)查,倉庫接到《工程變更申請(qǐng)單》后,應(yīng)進(jìn)行庫存物料和成品調(diào)查,并記錄《工程變更申請(qǐng)單》.
 
6.3.意見會(huì)簽(不限制)
 
6.3.1.工程部:技術(shù)上是否仍有待克服的問題,是否需作樣品.
 
6.3.2.生產(chǎn)部:輔助生產(chǎn)的治具作業(yè)員等是否需調(diào)整或增加等.
 
6.3.3.品保部:檢驗(yàn)設(shè)備,人員是否能勝任.
 
6.3.4.PMC:生產(chǎn)安排的變動(dòng),交期的變動(dòng)簽署意見.
 
6.3.5.業(yè)務(wù): 聯(lián)絡(luò)客戶,明確客戶意見.
 
6.4.核準(zhǔn):總經(jīng)理或管理代表核準(zhǔn)工程變更.
 
6.5.樣品試作:若工程變更需要樣品試作時(shí),依《樣品作業(yè)程序》執(zhí)行.
 
 6.6.圖樣數(shù)據(jù)或文件修訂:工程變更對(duì)圖樣數(shù)據(jù)或文件的更改,依《文件與數(shù)據(jù)管理程序》執(zhí)行.
 
 6.7.執(zhí)行:各相關(guān)單位按照變更后的要求進(jìn)行作業(yè).
 
 6.8.追蹤管制:在執(zhí)行工程變更時(shí),品保部負(fù)責(zé)追蹤工程變更運(yùn)作有效性.