產(chǎn)品詳情
石家莊二類醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案審核什么用
找到業(yè)務(wù)經(jīng)理,156的號,中3113,后5783
標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)療器械分為三類,一類不需辦許可證,直接辦事申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)同時具備下列條件: (一)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員 質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有g(shù)uojia認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱; (二)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立的經(jīng)營場所; (三)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件,包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施、設(shè)備; (四)應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度,包括采購、進(jìn)貨驗收、倉儲保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報告制度等; (五)應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由第三方提供技術(shù)支持
3、河北醫(yī)療器械一類二類三類 條件方法: 醫(yī)療器械一類二類三類可以經(jīng)營哪些,醫(yī)療器械二類備案憑證申由是什么,一類二類醫(yī)療器械備案審批范圍是什么,二類醫(yī)療器械備案憑證可以延續(xù)換發(fā),二類醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案沒辦下來怎么辦,醫(yī)療器械二類經(jīng)營備案要怎么,醫(yī)療器械經(jīng)營二類備案什么后果,dier類醫(yī)療器械備案表過期如何處理。
7、可協(xié)助的范圍: 牽引針,定位導(dǎo)引針,固定針,穿孔針,切割針,骨科內(nèi)窺鏡刮匙,
8、石家莊二類醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案的服務(wù)區(qū)域: 石家莊鹿泉,石家莊橋西,石家莊晉州,石家莊贊皇,石家莊正定,石家莊井陘,石家莊欒城,石家莊裕華,石家莊行唐,石家莊開發(fā),。
廣安街道辦事處廣安大街61號(棉四生活區(qū)院內(nèi))管轄范圍東起體育大街,西至廣安街,北起光華路,南至裕華路。,
阜康街道辦事處平安北大街78號東至平安北大街、勝利北街中心線,與建安街道接壤;南至正東路,緊鄰南三條市場;西至京廣鐵路線,與新華區(qū)為鄰;北鄰石德、石太鐵路線,緊靠勝北街道。,
談固街道辦事處,東里街道辦事處,新石街道辦事處,振頭街道辦事處,紅旗街道辦事處,
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